Institut Imagine
Créé à l’initiative des chercheurs et médecins de l’Hôpital Necker – Enfants malades, l’Institut hospitalo-universitaire (IHU) Imagine développe des programmes scientifiques fondés sur une continuité entre recherche fondamentale, recherche clinique et soins innovants sur les maladies génétiques et les prédispositions génétiques aux maladies fréquentes, de l’enfance à l’âge adulte. Imagine a pour ambition d’accélérer la recherche en l’organisant au plus près du malade afin d’apporter les solutions diagnostiques et thérapeutiques tant attendues par les patients et leurs familles.
Le projet COVIFERON, porté par le Pr. Jean-Laurent Casanova, fait partie des 17 lauréats nationaux du 5e appel à projet de Recherche Hospitalo-Universtiaire en santé (RHU5) sur 89 dossiers soumis. Ce projet va bénéficier d’une dotation de plus de 9 M€ visant à déchiffrer les bases génétiques et immunologiques des différentes formes de COVID-19, le développement de tests de détection des auto-anticorps anti IFN-I, et proposer des nouvelles alternatives thérapeutiques contre la COVID-19. Le laboratoire de Génétique Humaine des Maladies Infectieuses, à l’Institut Imagine, principal partenaire du projet COVIFERON offre un CDD d’Attaché de Recherche Clinique/Technicien de Recherche Clinique.
MISSION ET FONCTIONS
Assurer le suivi opérationnel des inclusions des participants à la recherche pour deux protocoles de recherche dans le cadre du projet COVIFERON. Prendre en charge la saisie des données dans la base de données du projet et le contrôle de la qualité de l’ensemble de données cliniques collectées lors des inclusions.
Vous serez amené(e) à effectuer les missions suivantes :
- Présenter l’étude et gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux, consentements, kits d’inclusion).
- Présenter les documents de l’étude, rappeler les critères d’inclusion/exclusion, faire démonstration du cahier d’observation électronique (création d’un patient test).
- Contribuer aux missions administratives requises pour la mise en place et le suivi des études cliniques. Gérer les courriers, mailings, et comptes rendus des réunions associées aux essais cliniques.
- Assurer la gestion et l’acheminement des échantillons biologiques spécifiques aux essais cliniques
- Réception des échantillons biologiques relatifs aux études.
- Recueillir les cahiers d’observation rédigés par les médecins.
- Contrôle de la qualité de l’ensemble de données cliniques collectées dans les centres d’inclusion. Éditer et gérer les demandes de corrections.
- Assurer la saisie des données dans les eCRF/ Bases de données et assurer le suivi du remplissage.
- Maintenir le classement des documents relatifs aux essais.
- S’assurer du bon respect des bonnes pratiques cliniques et des normes applicables.
- Collaborer avec les autres membres de l’équipe projet (chef de projet clinique, médecin de recherche clinique, chercheurs, etc). Collaborer avec les membres de l’équipe et informer sa hiérarchie de l’avancement des études ainsi que des difficultés rencontrées.
- Participer aux étapes de mise en œuvre et de suivi d’essais cliniques complexes sous l’encadrement du chef de projet
COMPETENCES ET APTITUDES
Un Niveau Bac+2 ou supérieur avec une formation en recherche clinique (ARC/TEC).
Une première expérience comme ARC/TEC souhaitée.
- Qualités relationnelles et goût pour le travail en équipe
- Dynamisme et mobilité
- Rigueur, méthode et aptitude à la gestion des priorités
- Sens de l’initiative
- Discrétion et respect de la confidentialité
- Connaissance de la réglementation en Recherche Clinique
- Connaissance de la gestion de bases de données, de la terminologie médicale
- Savoir faire des analyses statistiques descriptives
- Maîtrise de l’outil informatique (Word, Excel, power point)
- Maîtrise de la langue anglaise
CONTRAT
Poste à temps plein
Poste basé au Laboratoire GHMI, Institut Imagine, Paris
Rémunération = selon profil et expérience, CDD de 12 mois.
MODALITES DU RECRUTEMENT
Le dossier de candidature, comprenant une lettre de motivation et un curriculum vitae, est à adresser sous la référence Imagine_235 à recrutement-rc@institutimagine.org.
Les candidatures seront examinées au fur et à mesure de leur réception.